Инженер

- подготовка и ведение протоколов производства серий, оформление досье серий, подготовка и ведение планов производства; - согласование макетов упаковки, листков-вкладышей, в т.ч. графического оформления , подготовка заказов материалов; - разработка, внедрение инструкций, стандартных операционных процедур (далее – СОП), методик по контролю качества в составе ОКК; - разработка , внесение изменений технической документации производства и НД (ФСП) на продукцию в целях выпуска установленным требованиям, а также для объективной оценки её качества; - мероприятия по предупреждению брака, повышению качества продукции, осуществление контроля за реализацией и эффективностью этих мероприятий, аттестация (валидация) процессов; - проведение внутренних аудитов (документации, производственных зон и т.п.);

Группа занятий Инженеры в области обеспечения технологических процессов производства, контроля качества, диспетчеризации, нормирования труда, метрологии и других подобных занятий

Характер работы Постоянная

Режим рабочего времени Одна смена

Количество мест 1

Заработная плата 1800,00–2600,00 руб.

Ставка 1,0

Адрес рабочего места г. Минск, р-н Партизанский, ул. Карвата, 86

Образование Высшее

Наличие опыта работы от (лет) 1

Обязанности - подготовка и ведение протоколов производства серий, оформление досье серий, подготовка и ведение планов производства; - согласование макетов упаковки, листков-вкладышей, в т.ч. графического оформления , подготовка заказов материалов; - разработка, внедрение инструкций, стандартных операционных процедур (далее – СОП), методик по контролю качества в составе ОКК; - разработка , внесение изменений технической документации производства и НД (ФСП) на продукцию в целях выпуска установленным требованиям, а также для объективной оценки её качества; - мероприятия по предупреждению брака, повышению качества продукции, осуществление контроля за реализацией и эффективностью этих мероприятий, аттестация (валидация) процессов; - проведение внутренних аудитов (документации, производственных зон и т.п.);

Требования - высшее образование (химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское); - опыт работы по специальности; - способность к анализу и прогнозированию; - владение ПК, умение работы в Excel, желательно в Access; - знание нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы фармации и медицинского (фармацевтического) производства, в том числе правил надлежащей производственной практики (далее – GMP), требований ТКП-030 «Надлежащая производственная практика»; - знание требований, предъявляемых к технической документации, ЛРС, упаковочным и комплектующим материалам, готовой продукции, а также к нормативной документации на ЛС; - знание правил проведения испытаний и приемки продукции; - умение организации учета, порядка и сроков составления отчетности; - знание основ организации производства, труда и управления;

Условия - рабочий день пн-пт 8:30-17:30; - место для обеда, комната отдыха; - оклад с надбавками, премиальный пакет, контракт, соц. пакет; - санитарная книжка (либо оформление по направлению).

Адрес 220138 г. Минск р-н Партизанский ул. Карвата д.86 каб. 1

ФИО Наталия

Должность Бухгалтер