Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Работа в отделе регистрации консалтинговой компании, которая оказывает услуги в сфере регуляторики и фармаконадзора под ключ

Функциональные обязанности в части регистрации лекарственных препаратов:

1. Регуляторная поддержка регистрационных удостоверений портфеля компании и клиентов, в том числе:

• Внесение изменений в регистрационное досье по национальной процедуре
• Внесение изменений в регистрационное досье по стратегической процедуре
• Внесение изменений в регистрационное досье по правилам ЕАЭС
• Поддержание реестра утвержденных материалов регистрационного досье, проверка печатных материалов заказчика
• Ведение отчетности по проектам на ведении, в том числе по договорам, актам выполненным работ, финансовым документам

1. Подготовка регистрационного досье для приведения в соответствие ЕАЭС, формирование файла XML
2. Подготовка материалов регистрационного досье по национальным процедурам (вычитка переводов, формирование электронной и бумажной версии досье)
3. Написание ОХЛП, ЛВ в соответствии с требованиями решения ЕЭК №88
4. Подготовка текста маркировки макетов графического оформления в соответствии с требованиями РБ/ЕАЭС

Требования

- высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое)

- опыт в сфере регистрации лекарственных препаратов от 2 лет

- детальное знание законодательства по регистрации и обращению лекарственных препаратов в Республике Беларусь, странах ЕАЭС

- английский язык на уровне Intermediate (письмо, разговорный) для коммуникации с партнерами

- мультизадачность. способность вести одновременно несколько проектов на разных этапах

- внимательность к деталям, стрессоустойчивость

- наличие ВУ и авто приветствуется

Условия:

1. Гибридный график работы
2. Оплата труда определяется индивидуально по результатам собеседования
3. Полный соцпакет