Специалист по квалификации

Ключевые задачи на этой позиции:

- Проведение анализа рисков по определению объема квалификации.

- Проведение квалификации оборудования и инженерных систем.

- Проведение валидации компьютеризированных систем и термоконтейнеров.

- Определение критериев приемлемости по квалификационным испытаниям.

- Выявление отклонения в ходе квалификационных испытаний и контроль за их устранением.

- Проведение картирования.

- Определение точек мониторинга микроклимата в чистых помещениях.

- Участие в инспектировании по соответствию GMP ЕАЭС и устранение выявленных замечаний в рамках своей зоны ответственности.

- Разработка и выполнение план-графиков квалификации.

- Разработка квалификационной документации (СОП, протоколы, планы, отчеты).

- Практическая реализацию требований ВМП, относящихся к квалификации критического технологического оборудования, инженерных систем, чистых помещений, климатических условий в лабораторных помещениях, условий хранения сырья, материалов и готовой продукции в складских помещениях и зонах хранения архивных образцов.

- Консультирование других подразделений относительно вопросов квалификации.

Для нас важно:

• Высшее технологическое, техническое или инженерное образование.
• Опыт в фармацевтической промышленности и знание требований GMP - будет преимуществом.
• Уверенный пользователь ПК.

Мы предлагаем:

• Бесплатная доставка к месту работы (Несвиж) или компенсация расходов на проезд из близлежащих районов.
• Компенсация занятии спортом (спортзал, бассейн) – 50 % от стоимости абонемента.
• Предоставление жилья иногородним, помощь в трудоустройстве членов семьи.

• Комфортные условия труда (чай/кофе за счет организации).

• График работы: с 8.00-16.30, выходные дни: суббота и воскресенье.

Вакансия является перспективной.