Специалист по регистрации / специалист по сертификации

ООО "Медивайс" предприятие по производству одноразовых медицинских изделий для подготовки к регистрации и сертификации медицинских изделий - приглашаем специалиста по регистрации медицинских изделий. Завод находится г Фаниполь (доставка 15-20 минут нашим транспортом от ст м Малиновка /Петровщина)

Обязанности:

• Составление технической документации (ТУ, ТФ, инструкции по применению) для подачи документов на регистрацию медицинских изделий РБ, РФ, страны ЕАЭС;
• поддержание документации в актуальном состоянии.
• Формировать и вести регистрационное досье: заявление, техническая и эксплуатационная документация, ТУ, инструкция по применению.
• Готовить документы для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье в Минздраве РБ.
• Отслеживать сроки действия регистрационных удостоверений, планировать перерегистрацию и актуализацию досье.
• Вести переписку с ЦЭИЗ, Минздравом и иными уполномоченными организациями, устранять замечания экспертизы в установленные сроки.
• В обязанности специалиста по регистрации входит не только сбор и контроль документов а составление (написание) всех необходимых документов.
• Требования:
• опыт работы специалиста по регистрации медицинских изделий/ лекартсвенных препаратов / медицинского оборудования / медицинской техники
• навыки сбора и структурирования больших объемов информации, умение работать с большим объемом технической документации, нормативными актами и перепиской с госорганами.
• быстрая обучаемость;
• приветствуется опыт работы с MDR, получение СЕ маркировки

Условия:

• Контракт сроком на 1 год. Трудовой отпуск - 25 дней,
• Режим работы: понедельник-четверг с 8.15 до 17.00, в пятницу 8-15--15-45.
• Комфортный современный офис в одном здании с производственной площадкой,
• Местоположение: г. Фаниполь, ул. Заводская, 50, доставка служебным транспортом от ст. м. Малиновка/Петровщина (15-20 мин). Маршрутка отправляется от ст м Петровщина в 7-50.
• зп по результатам собеседования