Специалист по регистрации лекарственных средств

ООО «Фармтехнология» приглашает на работу специалиста по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• регистрация/перерегистрация лекарственных препаратов в национальном формате РБ, формате ЕАЭС;
• подготовка регистрационного досье в национальном формате РБ, формате ЕАЭС;
• сопровождение регистрационных процессов на всех этапах;
• коммуникация с подразделениями предприятия по вопросам комплектации регистрационного досье;
• коммуникация с уполномоченными органами РБ согласно предоставленным полномочиям;
• подготовка ответов на запросы уполномоченных органов РБ;
• контроль сроков регистрации;
• сопровождение апробации методик и процедур контроля качества;
• ведение отчётности о выполнении регистрационных процессов на всех этапах;
• отслеживание изменений регуляторного законодательства в РБ/ ЕАЭС.

Требования к кандидату:

• Высшее химическое, химико-технологическое, фармацевтическое образование;
• Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 1 года;
• Знание регуляторных требований к составлению регистрационного досье на фармацевтических рынках;
• Владение английским языком на уровне чтения технической литературы

Личные качества:

• инициативность;
• целеустремлённость;
• ответственность;
• заработная плата по результатам собеседования

Условия:

• оформление по трудовому законодательству (контракт), испытательный срок - до 3 месяцев, своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц на карточку;

• соц.пакет - оплата ежегодных трудовых отпусков (предоставляем в летний период), листков временной нетрудоспособности, оплата за возложение обязанностей временно отсутствующего работника (трудовые отпуска, листки нетрудоспособности),обеспечиваем спецодеждой и средствами индивидуальной защиты, санитарно-бытовые условия;
• корпоративный соц.пакет (материальная помощь в различных жизненных ситуациях) и медицинская страховка за счёт предприятия, обучение за счет предприятия, вакцинация против гриппа за счет предприятия;
• возможность дополнительного заработка;
• для инициативных людей возможность профессионального роста по результатам работы;
• удобный график работы: пятидневная рабочая неделя (08:30-17.00);
• место работы - г.Минск, ул.Корженевского, 22 - доехать можно на метро до станции "Слуцкий гостинец" (5 минут пешком от станции).
• Заработная плата обсуждается по итогам собеседования
• Ссылка на вакансию в банке вакансий на gsz.gov.⁣by:
• Вакансия является перспективной.