Специалист по фармацевтическим проектам

Проектный офис СП ООО "ФАРМЛЭНД" в поиске нового члена к нам в команду!

Если вы амбициозны, горите делом, которое вам нравится, и хотите развиваться, то мы вас ждем.

Чем предстоит заниматься:

• Поиск и экспертиза новых проектов по разработке и регистрации ЛП, АФС, ИМН.
• Сопровождение этапов разработки и регистрации новых ЛП, АФС, ИМН.
• Проведение переговоров с контрагентами по вопросам регистрации и внедрения на производство новых проектов, контрактного производства.
• Сопровождение процесса трансфера технологии и внедрения новых продуктов на производство.
• Ведение отчётной документации во ведению и реализации проекта.

• Высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое) образование.
• Знание основ фармакопейных требований, умение ориентироваться в монографиях EP, USP, Фармакопеи ЕАЭС. Знание требований к документам в сфере обращения лекарственных средств.
• Знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации ЛС /перерегистрации/ внесения изменений//трансфера на производство.
• Опыт формирования проектов нормативных документов по контролю качества.
• Базовый профессиональный английский.
• Опыт работы на аналогичной позиции (в сопроводительном письме описать реализованные проекты).

• Оформление в соответствии с ТК РБ.
• Социальный пакет компании.
• Повышение квалификации, обучение за счет компании.